江苏药品质量公告白城市亿正药业、北京龙泰基药业等企上不合
中国质检网消息江苏省食品药品监督管理局近日发布江苏省2011年第2期药品质量公告,通报一批不合格药品。
序号
药品品名
标示生产企业
生产批号
药品规格
检品来源
检验依据
检验机构
检验结果
不合格项目
备注
1 复方丹参片 白城市亿正药业有限公司 20091134 \ 海安县长青堂药店 中国药典2005年版一部及补充检验 南通所 不合格 含量
2 复方丹参片 白城市亿正药业有限公司 20091236 \ 海安县长青堂药店 中国药典2005年版一部及补充检验 南通所 不合格 含量
3 感冒解毒灵颗粒 北京龙泰基药业有限责任公司 1101002 5g 常州市天宁区天宁街道怡康花园社区卫生服务站 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 常州所 不合格 微生物限度
4 罗红霉素胶囊 长春长庆药业集团有限公司 20110102 300mg 苏州市相城区蠡口爱和堂药店 《中国药典》2010年版二部 苏州 不合格 溶出度
5 罗红霉素胶囊 长春长庆药业集团有限公司 20110102 300mg 昆山市蓬朗镇康泰药店 《中国药典》2010年版二部 苏州 不合格 溶出度
6 复方丹参片 长春海外制药集团有限公司 20090702 \ 海安县广生堂药店 中国药典2005年版一部及补充检验 南通所 不合格 含量
7 清热通淋片 长春海外制药集团有限公司 20100802 每片重0.38g 扬州市维扬区新北门中医门诊部 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ23922005 江苏省扬州药品检验所 不合格 [检查]--微生物限度
8 痔速宁片 长春银诺克药业有限公司 20100504 30片/小盒 吴江青云医药商店 卫生部药品标准中药成方制剂第五册WS3-B-1026-91 苏州 不合格 微生物
9 一清颗粒 迪沙药业集团有限公司 110208 7.5克 南京医药南通健桥有限公司 中国药典2010年版一部 南通所 不合格 检查(溶化性)
10 结核丸 甘肃天水岐黄药业有限责任公司 110112 200丸/瓶 国药控股苏州博爱医药发展有限公司 国家中成药标准内科肺系(一)分册WS-10172(ZD-0172)-2002 苏州 不合格 微生物
11 结核丸 甘肃天水岐黄药业有限责任公司 110112 200丸/瓶 国药控股苏州博爱医药发展有限公司 国家中成药标准内科肺系(一)分册WS-10172(ZD-0172)-2002 苏州 不合格 微生物
12 三磷酸腺苷二钠片 广东南国药业有限公司 101001 20mg 江苏海邦医药有限责任公司 《国家药品监督管理局国家药品标准》(化学药品地方标准上升国家标准)第九册 南京市药品检验所 不合格 释放度
13 复方丹参片 广西大力神制药股份有限公司 100501 复方制剂 盱眙县第三人民医院 《中国药典》2005年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编(2003~2008) 淮安所 不合格 [检查]--三七茎叶皂苷
14 硫酸罗通定注射液 广西河丰药业有限责任公司 100613 2ml:60mg 南京医药南通健桥有限公司 中国药典2005年版二部 南通所 不合格 检查(颜色)
15 三七片 广西世彪药业有限公司 100106 每片重0.27克 淮安市淮阴区吴城镇侯大药店 国家药品标准YBZ10322008 淮安所 不合格 [含量测定]
16 三七片 广西世彪药业有限公司 100106 每片重0.27克 盱眙县第三人民医院 国家药品标准YBZ10322008 淮安所 不合格 [含量测定]
17 复方丹参片 广西新龙制药有限责任公司 100603 复方 宜兴市药业有限公司 《中国药典》2005年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批件2008010 无锡所 不合格 检查樟脑
18 复方丹参片 广西新龙制药有限责任公司 100804 复方制剂 盱眙县明祖陵镇卫生院 《中国药典》2005年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编(2003~2008) 淮安所 不合格 [检查]--樟脑
19 复方丹参片 广西新龙制药有限责任公司 100507 句容市天王康民药店 《中国药典》2005年版一部及国家药品补充批件2008010 江苏省镇江药品检验所 不合格 樟脑
20 牛黄解毒片 广西中天药业有限公司 100501 复方制剂 盱眙县王店乡卫生院 《中国药典》2005年版一部 淮安所 不合格 [检查]--土大黄苷
21 己烯雌酚片 合肥久联制药有限公司 20090824 0.5mg 海安邓庄医院 中国药典2005年版二部 南通所 不合格 检查(含量均匀度,溶出度)含量
22 肌苷注射液 河南华利药业有限责任公司 10052801 2ml:0.1g 海安隆政医院 中国药典2005年版增补本 南通所 不合格 检查(可见异物)
23 肌苷注射液 河南华利制药股份有限公司 10120802 2ml:0.1g 江苏鑫成药业有限公司 《中国药典》2010年版二部 宿迁所 不合格 可见异物
24 兰索拉唑片 河南蜀中制药有限公司 091103 15mg 泰兴市肿瘤医院 国食药管YBH22332006 泰州所 不合格 释放度
25 地塞米松磷酸钠注射液 河南同源制药有限公司 100904 1ml:5mg 泗阳县人民医院 《中国药典》2005年版二部 宿迁所 不合格 含量测定
26 地塞米松磷酸钠注射液 河南同源制药有限公司 100904 1ml:5mg 泗阳县人民医院 《中国药典》2005年版二部 宿迁所 不合格 含量测定
27 琥乙红霉素片 湖北东信药业有限公司 081202 0.125g 江都市丁沟镇卫生院 《中国药典》2005年版二部 江苏省扬州药品检验所 不合格 [检查]--溶出度
28 安乃近片 吉林省健今药业股份有限公司 20100623 0.5g 盱眙县古桑乡卫生院 《中国药典》2005年版二部 淮安所 不合格 [含量测定]
29 安乃近片 吉林省健今药业股份有限公司 20100402 0.5g 盱眙县鲍集镇卫生院 《中国药典》2005年版二部 淮安所 不合格 [含量测定]
30 牛黄解毒片 吉林省七星山药业有限公司 20091101 复方 宜兴市宜城街道天恩大药房 《中国药典》2005年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批准件2008009,2008013 无锡所 不合格 检查土大黄苷
31 胃康灵胶囊 吉林省天光药业有限公司 20100901 每粒装0.4g 江都市大桥镇花荡卫生院 《中国药典》2005年版一部 江苏省扬州药品检验所 不合格 [检查]--微生物限度
32 骨刺消痛胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 100903 0.3g 泰兴市横巷卫生院 国食药管(试行)YBZ16672006 泰州所 不合格 霉菌数
33 三七片 吉林省通化博祥药业股份有限公司 090201 0.25g 海安县天明大药房李堡一店加盟店 中国药典2005年版增补本 南通所 不合格 性状微生物限度
34 牡蛎碳酸钙颗粒 吉林省中鼎药业公司 20101004 每包按钙计50mg 无锡市康峰医药商店 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十一册 无锡所 不合格 检查酸度,检查溶液的颜色
35 心脑康胶囊 吉林真元制药有限公司 20100901 0.25g 江苏珍生源医药营销有限责任公司 国家药品标准(试行)YBZ00782006 苏州 不合格 微生物
36 通宣理肺胶囊 济南东方制药有限公司 110203 0.36g 吴江市同里镇卫生院 《中国药典》2010年版一部 苏州 不合格 微生物
37 地塞米松磷酸钠注射液 江苏康宝制药有限公司 110212 1ml:5mg 江苏康宝制药有限公司 《中国药典》2010年版二部 徐州市药品检验所 不合格 有关物质
38 地塞米松磷酸钠注射液 江苏康宝制药有限公司 101152 1ml:5mg 建湖县第四人民医院 《中国药典》2010年版二部 盐城所 不合格 有关物质
39 复方维生素注射液(4) 江西钟山药业有限责任公司 20100707 2ml 阜宁县人民医院 国家食品药品监督管理局标准YBH14852004 盐城所 不合格 溶液的颜色可见异物
40 克拉霉素缓释片 莱阳市江波制药有限责任公司 1102132 0.5g 靖江市中医院 国食药管YBH25772005 泰州所 不合格 释放度
41 小柴胡颗粒 兰州和盛堂制药有限公司 20100901 每袋装10g 丹徒区丹徒新城社区卫生服务中心 《中国药典》2005年版增补本 江苏省镇江药品检验所 不合格 含量测定
42 注射用头孢呋辛钠 辽宁天龙药业有限公司 20100401 0.75g 高邮市界首镇卫生院 《中国药典》2005年版二部 江苏省扬州药品检验所 不合格 [检查]--溶液的颜色
43 注射用头孢呋辛钠 辽宁天龙药业有限公司 20100401 0.75g 江都市邵伯镇昭关卫生院 《中国药典》2005年版二部 江苏省扬州药品检验所 不合格 [检查]--溶液的颜色
44 再造生血片 辽源誉隆亚东药业有限责任公司 091018 0.38g 国药控股苏州有限公司 国家药品标准(试行)YBZ08362004 苏州 不合格 微生物
45 舒筋活血丸 宁夏六盘山药业有限公司 20100804 每丸重6g 南京市江宁区淳化街道卫生院 《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册 南京市药品检验所 不合格 细菌数
46 舒筋活血丸 宁夏六盘山药业有限公司 20100321 每丸重6g 南京市江宁区湖熟镇社区卫生服务中心 《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册 南京市药品检验所 不合格 细菌数
47 舒筋活血丸 宁夏六盘山药业有限公司 20100321 每丸重6g 南京市江宁区淳化街道卫生院 《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册 南京市药品检验所 不合格 细菌数
48 舒筋活血丸 宁夏六盘山药业有限公司 20100713 每丸重6g 南京市江宁区秣陵街道百家湖社区卫生服务中心 《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册 南京市药品检验所 不合格 细菌数
49 舒筋活血丸 宁夏六盘山药业有限公司 20100121 每丸重6g 扬州市邗江区泰安镇卫生院 《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册 江苏省扬州药品检验所 不合格 [检查]--微生物限度
50 地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 10052102 1ml:2mg 江苏嘉亿医药有限公司 《中国药典》2005年版二部 淮安所 不合格 [含量测定]
51 地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 10052401 1ml:2mg 建湖金茂医药有限公司 《中国药典》2005年版二部 盐城所 不合格 含量测定
52 地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 10052001 1ml:2mg 宿迁市宿豫区关庙镇医院 《中国药典》2005年版二部 宿迁所 不合格 可见异物、含量测定
53 利巴韦林注射液 确山龙源药业有限公司 09112402 1ml:100mg 海安白甸医院 中国药典2005年版二部 南通所 不合格 检查(可见与其他可见)
54 地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 10091202 1ml:5mg 涟水县杨口卫生院 《中国药典》2005年版二部 淮安所 不合格 [检查]--可见异物
55 地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 10092902 1ml:5mg 盱眙县第五人民医院 《中国药典》2005年版二部 淮安所 不合格 [检查]--可见异物
56 地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 10091402 1ml:5mg 建湖县高作中心卫生院 《中国药典》2005年版二部 盐城所 不合格 可见异物
57 地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 10052001 1ml:2mg 宿迁市宿豫区关庙镇医院 《中国药典》2005年版二部 宿迁所 不合格 可见异物
58 地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 10092102 1ml:2mg 宿迁市宿豫区蔡集镇医院 《中国药典》2005年版二部 宿迁所 不合格 可见异物
59 地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 10052101 1ml:2mg 宿迁市宿豫区丁嘴镇医院 《中国药典》2005年版二部 宿迁所 不合格 可见异物
60 硫酸庆大霉素注射液 确山龙源药业有限公司 10092903 2ml:8万单位 睢宁县李集中心卫生院 《中国药典》2005年版二部 徐州市药品检验所 不合格 可见异物
61 硫酸小诺霉素注射液 确山龙源药业有限公司 10121501 1ml:30mg 恒泰医药(沭阳)有限公司 《中国药典》2010年版二部 宿迁所 不合格 可见异物
62 维生素B6注射液 确山龙源药业有限公司 10032201 2ml:0.1g 大丰市刘庄镇卫生院 《中国药典》2005年版二部 盐城所 不合格 可见异物
63 复方丹参片 四川金药师制药有限公司 100301 \ 如皋市广生德大药房北凌加盟店 中国药典2005年版一部及补充检验 南通所 不合格 含量
64 罗红霉素分散片 四川省天基生物药业有限公司 100701 50mg 苏州健生源医药连锁总店 《中国药典》2005年版二部 苏州 不合格 分散均匀性
65 复方丹参片 通化爱心药业有限责任公司 100901 / 涟水县通医药房 《中国药典》2005年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编(2003~2008) 淮安所 不合格 [含量测定]--丹酚酸B
66 牛黄解毒片(糖衣片) 通化爱心药业有限责任公司 091001 \ 海安青萍医院 中国药典2005年版一部及补充检验 南通所 不合格 检查(三氧化二坤,异性有机物,土大黄苷)含量
67 炎可宁片 通化金恺威药业有限公司 090303 / 盱眙老百姓大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008015、2011007) 淮安所 不合格 [检查]--土大黄苷
68 对乙酰氨基酚片 通化颐生药业股份有限公司 090702 0.3g 新沂同济堂青华药房连锁有限公司王楼药店 《中国药典》2005年版二部 徐州市药品检验所 不合格 【含量测定】
69 维C银翘片 委托方:吉林龙泰制药股份有限公司受托方:四川省三星堆制药有限公司 100303 复方制剂 淮安市淮阴区赵集卫生院 国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 淮安所 不合格 [含量测定]--维生素C
70 地塞米松磷酸钠注射液 芜湖康奇制药有限公司 101211 1ml:5mg 南京市白下区朝天宫社区卫生服务中心 《中国药典》2010年版二部 南京市药品检验所 不合格 有关物质
71 地塞米松磷酸钠注射液 芜湖康奇制药有限公司 101130 1ml:5mg 新沂市窑湾镇卫生院王楼分院 《中国药典》2010年版二部 徐州市药品检验所 不合格 有关物质
72 地塞米松磷酸钠注射液 西安高科陕西金方药业公司 100526 1ml:5mg 睢宁县张圩中心卫生院 《中国药典》2005年版二部 徐州市药品检验所 不合格 【含量测定】
73 地塞米松磷酸钠注射液 西安高科陕西金方药业公司 100715 1ml:5mg 海安新生医院 中国药典2005年版二部 南通所 不合格 含量
74 地塞米松磷酸钠注射液 西安高科陕西金方药业公司 100720 1ml:5mg 姜堰市溱潼人民医院 《中国药典》2005年版二部 泰州所 不合格 含量测定
75 参坤养血颗粒 西安仁仁药业有限公司 110101 7.5g 兴化市人民医院 国食药管YBZ05602008 泰州所 不合格 溶化性
76 利巴韦林注射液 新乡东升制药有限公司 1011241 1ml:0.1g 盐城盐海医院 《中国药典》2010年版二部 盐城所 不合格 可见异物
77 维生素C注射液 新乡东升制药有限公司 1010051 2ml:0.5g 兴化市周庄镇边城卫生院 《中国药典》2010年版二部 泰州所 不合格 可见异物
78 地塞米松磷酸钠注射液 新乡市新辉药业有限公司 1011292 1ml:2mg 阜宁县新沟镇卫生院 《中国药典》2010年版二部 盐城所 不合格 可见异物
79 肌苷注射液 新乡市新辉药业有限公司 1011101 2ml:0.1g 新沂市唐店镇卫生院 《中国药典》2010年版二部 徐州市药品检验所 不合格 可见异物
80 肌苷注射液 新乡市新辉药业有限公司 1011061 2ml:0.1g 海安李堡医院 中国药典2010年版二部 南通所 不合格 检查(明显可见异物)
81 肌苷注射液 新乡市新辉药业有限公司 1011251 2ml:0.1g 江苏恒奇医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 宿迁所 不合格 可见异物
82 氨茶碱缓释片 烟台鲁银药业有限公司 1010081 0.1g 江苏永恒药业有限公司 《中国药典》2010年版二部 江苏省扬州药品检验所 不合格 [检查]--释放度
83 注射用头孢呋辛钠 悦康药业集团有限公司 10030211 1.0g 南通市通州区金沙镇金西医院 中国药典2005年版二部 南通所 不合格 检查(溶液的颜色)
84 阿奇霉素肠溶片 浙江大德药业集团有限公司 101101 0.125g(12.5万单位) 盐城市第三人民医院 国家食品药品监督管理局标准YBH07032006 盐城所 不合格 释放度
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